BSLtech Pharmaceutical РЕШЕНИЕ
Когато развивате своята експертиза във фармацевтичната индустрия, качеството е на първо място. Строгото регулиране в индустрията създава необходимостта от чисти стаи със съоръжения, които отговарят на всички разпоредби.
BSL Cleanroom доставя мини-среди и интегрирани зони с ламинарен поток с ISO клас 5 (EU GGMP A/B). Те защитават критичните процеси, така че останалата част от чистата стая може да е достатъчна с по-нисък ISO клас. Това позволява оптимизиране на оперативните разходи. GGMP на ЕС има препратка към стандарта за чисти помещения ISO14644-1.
Изолация
За предотвратяване на кръстосано замърсяване BSL доставя изолационни чисти помещения. Опционално се доставя с непрекъснат мониторинг на процесите. Дизайнът на чистата стая гарантира изолиране на всички въздушни замърсявания на персонала и процесите извън пространството. Чистият поток надолу защитава процеса в изолационното пространство. Изолационните чисти стаи са идеални за обработка на прахове, претегляне, тестове за чистота, химически анализи и опаковане.
Типични процеси във фармацевтичната индустрия:
● Производство от трета страна (договор).
● Блистерна опаковка
● Изработка на ръкави за медицински опаковки
● Производство на капсули и таблетки
● Вземане на проби от продукта и повторно опаковане
● Обработка на прах, претегляне
● Покриващи машини / производствени линии